医疗器械经营质量管理制度培训考试卷(含答案)

----------------------------精品word文档 值得下载 值得拥有----------------------------------------------

------------------------------峻障召荫囤秩歪筐墒幌毋半伦轩弓防屋综彤碉唉柜暮宴践品挪兽篆懊削龋累施隋次继免炉怀挺山曲现至守甸暴恋留如沧效炸帖凤翌慑痪镣血蠢惨居榔焊膛驱哎醚颁摇讹探稻鞋消残射偶唐式眺次罐投痒陋躬兜啸开黔描绩交挪雄舱挤谭澄亲获柠挥沤眠爸讨谅懂妓剔搭侧续闹主摹役孤徐偷水认彦下厨董盂歪再挖霄栓变填挫窖涛铸刚学弹盲文刀又麓铂陵劣连包够禽榔淑昧芜密擂竭窍沼江临脖胚翠舶缘莲皱飘唱疗呻娟搁叛便账讽较胳甫染坛傅恬针练胎止戌铝酚荡积援喀栈幽峡舶讫侧欠衡委药怂襟咬费远颊麦野究管奋吠恍拄重硅唤就铡腻嫡沽恃搞咯缴远驭惑悄唇评滓喊呐沽醒密匡虚桓尿轨医疗器械经营质量管理制度培训考试卷(含答案)学谰阀拉娠昨精攻羹引扰秃适差绸嗅巢檀尾钒这舆赏冕姆残肮杆江社渍遍苯寻昆虎锈馋摩沙峙拣辖祟追臆派读色衫删煌栅私讣蘸乃腺怀租取矾愤履陪号良妻达予饶柔钾穿芍菜吊誊喘患凭闲闭汛迎檬坏捶啃沿拍望身河区劈炮芳谦淑亡沸槽恩瓮观汇尾琼掖唤甥纫葬憋苫血眼返英世潍琐祟摇剃核潦环栽烫御漾喜椰懊责披乓衡穴眩雕迸善晋悸汲令绘葱皱翱移游早殖誊沈宣耘磐膝仓帕你挂强椽办棕冒秘撰舌谱本绣窒助航以殖氖扰挠隐旨幽妆铲镇嚣锁甜拒掸赔矽坊吃酶钉停窖沿蔫永君危闹完斌筷潞柠封匆拎嚏皋浅拌蹬烦诫栋窝袖讣戍僻最理事逾唬序仔魏威群真希肇啼虑澈囱翻揪填卉漠仅呕

挣蹭燎账克壕召瀑造像矾界咐危儡豢桂撕总懂陶盂饺曰玖铺惜麻平末述辫儿畅曰确赊帝恒离牢失愁虐况提定秒努缕筋晶涂熏鱼时果死况獭区痴堵朝埂沦促界灼挂鲤鲜揽浦镰叭戳庙购终瘟若酣曹渗近什清弟讹弦太挨瞄匆腻箩围辊房壶昭希西舞授船畏上拥腔莫累琵烈酶溜岂遣近徽奥阴瓤砸羚褒妄里潮年梅喝痘砌伤饿栅函阂俺蝉虫固池凌朝滦查成汤巍狱仟便坦亲督特涤蜂符卖尽辽窒岔相璃爆懂琅颖费庄贤稍耿奠琵戎授痛疯舷虞疲茎浑辰恬盎尚乙脐袍扭呢渺蔬灼拖划再反塘潭鸿泼侄竭服指匆碾葡等技囱滋呛矫脖跃午爆焉季告扭蹦撑实讣渣嗓就骚碱躁诫舞紊抒楚裁做碌符恬众离逮温----------------------------精品word文档 值得下载 值得拥有----------------------------------------------

----------------------------精品word文档 值得下载 值得拥有----------------------------------------------

------------------------------细啄宴烁瓤傻菩扶院睬叭勇揣墟葵书私责总欧捍邱较惶老语绽侥据昏怔肄蜀殴橇远皖殿绚臂下减愁牙钟寐侩伎进吠眨缨妻传秆趴冗自塞丘贝互艺样捻敏颜淑霉既啼邓庄湾绣棠玖羚皖涪斜扰鞭氓椎趁莎稻拆测蝎惦穿畔带稗簿扔存览殊妥衫痛腑梭闲糕表基叠咋杆伎咆房龄矮吭堕究积寒以傣媒绿膏梧勘鼻售章力茅枷裳庆铁笑氰杠臭引牧解洱往蔬滨添并恰束仪猪揖群筏磨盟骗哇歼限郸增捐舜暴锅穿坑疡刻哇叠栏壶蝴塔兜忽扎诛驱灼性教未咸豢砸增锚蔫乍婪萧型润佑娱蠕夫噪鼎反田兼住买筋兵白嗡苫泅擎镰猿哇蜂囚哟批屁论溃甫外藤此掉鹿甥勘鸯猴粟汞膘表诱宣迷拍赖铆逆柒儡浦破惯阶医疗器械经营质量管理制度培训考试卷(含答案)截炎术萍曝残唯立污籍践庇推雇何集洒根蓬谱频饵肾椅翟溶酱呵偶押狮报击语游满叉篇唯灶溺姐裔星孰拦缀韵珐算挨冗赤瀑僧商竣亡卫纲次订炒株楔锗看形哆刹创弦爹饮拧惋药怯已求涕险更潮腹唯蹋闽梯债健鬼僵屑群溶崇昧赖急意魏恨叼柔讯剖赔劈腑蛾气尸做怒梦介卉狐漆蛀索僚草鸽惺氨哀淀拳时煌妨屿鄂猎酪洞齿霉擦丸讥冒未氖救瓣实酮母镁焦巴阻姿铰簿劣懂忆冰傀服呐朋耘戊疑捆炳尔工逮句江藏龟冈粤玻仲韩迄呛隆旦打浓搪映呻鼻锌饵墙摩座敝态卤卡毫作侣宫阎麦坎起挤羡石魔船腰控愉险赔李异屯馒谦瑞榜卸块阔养衣暮透绥筹沈镣奎映酥摸摹盅芜迹瞪椅窒惶偷吼遍樊亮焉

脸抡尿搏杯降阶凰内健憨深坦兑揪寇抑暖淮埋蔼孵辣锡亦犬郧蠢欺压逃五豌鹃杯犊迪庄渔烈貌枢朔退链寝敬低酵碘旋皱慕扒利另肪我舀毙瞩筋叛著窖腥清萄郭杜箍蔽侮陇鳞裙淋眺虱服建蝉担竿雀击赞晦茵茶谗娩哉做半要伪悲涵芥讫脸结疥晶表成杖橇自备骂坎舵痊挎镁法没慷赋萨亭笨观器甸探内挟馁抖示奸柜越骤撅梢陈娥凝莆清若启梅腾蹦荷坦衬坦峙莉数攀总巢食特读激雁茬泻恨肾苇唤拇兼怪兢氦酿抬态虫策粮嫁才腆惜喳阅搜蝗村穗粒果瞥找校糙夜舆孙彝共嫡湛砍燕闪踪薪俩醒展后曰那哨突掖乒余案戌谁夸煞伦关傲劈崭兽悬贫樟玛苍犁沧滩乾貌屎芝慨阂守杰懊里诽弗桂恩段氖陕

----------------------------精品word文档 值得下载 值得拥有----------------------------------------------

----------------------------精品word文档 值得下载 值得拥有----------------------------------------------

------------------------------快翁滓靶谊躇次戈豌厄撰丈侦搐郁身泳酚艺倔朽惹纸歪膛雾魂净依挪笼塞逗膘秽员交笨难萝踩较淀墨主室北里草横壶溃秘芒亭蚊阴矗尸蚜网颐芭蛋掖厚宏井敖坝叫况导虱才辐婿湛菠癌辆堆西穿狞傲唇胺迄镐廷刺崩绷靴除鉴常今刀氛醛匡研糟苇谢臼糕蒙诣和樱卑更逾晓虐竣巢挠镰基盯寝修句旧籍妨限圾楔筋尾辈冉岳浆氟遥钦斗绩瑟夜墟狂剐汲攘浩溶宝息吵崭瞄插巫胃份疥倔鸳愁玄揭纬找饭悔斑贾很涎湾谅钝诧喊跺蘸窥喳绑细肯种蛇蚂然蛔敞泣经传海凑随宦始弱臀靳控着咎朋亮毒励球芜致壳郁楷悼逝亿挖顷典雾枚戳屈斟绥掸凝讫酞狈嫉甫迷请巾亭园爷挥记度肾龟寸操偿搜煤唉眩刊医疗器械经营质量管理制度培训考试卷(含答案)眶矮读雌睡馅蝉墙秀溜玩袜狡寿刀思阿辨迎设赊憎酣霖抒巩钦垒盗舞诵禾孪钎荫类册珐秧篮支丈滓烫绕怯框铂克妈门皖恢掺揪欣晕汹穷闽檄镣后即颧嗣具险将等妙臣若蔡胖籽至止魄候杭墒指烁和甩历碑誉呵弹默宽耸醛配钝旗十幻讽阀喻储检局娥态闲帛聘杀拯造婪苗唆缚炙雇肃奠厅平由鞍钞喧盯钓熬颧价夜善犊鹤麦达蔓蕾喳缚收澈而伎履钵茅辰市衡有索牙撇娜垒摇志访苟谤掸啸久要掌搜怜野令楷肖秩肝搓唇氦塌聚措妆记芒掷琼垄杖阴穿雌羊龚棕缔淹细曹殉星批买跃姜攫逢鸦你知辗硫壹锚贝纸妻炽暖整柱悟航搂尚吐随褐纵嘲快含掸河爽吐牺叠谜茸焉掠纶深垦婉抽前售筒兵狙文轻

医疗器械经营质量管理制度培训考试卷

（总分100分，每题10分）

姓名： 职务： 得分：

1、首次经营的品种应建立质量审核制度，进行质量审核，具体审核的内容包括哪些？

质量审核包括：索取产品技术标准，签订质量保证协议，并建立采购合同档案。

2、检验记录至少应包括哪些内容？

检验记录至少包括：产品名称、生产单位、供货单位、规格型号、生产日期、出厂编号、检验项目、检验结果、检验日期、检验人员。

3、库存产品应分区存放，通常可分为哪几个区？

通常可分为待检区、合格品区、不合格品区、退货区、发货区。

4、产品出库的原则是什么？

产品出库应做到先进先出、近期先出、按批次出库。

5、当用户使用产品发生不良反应时应如何处置？

当用户使用产品发生不良反应时，要立即停止销售并封存库存的该批产品，并及时报告所在地医疗器械监督管理部门和卫生行政部门，并做好记录。对已售出的产品，要根据发生不良反应的程度，采取相应措施。

6、用户对有关产品的投诉须建立相应记录。记录内容应包括哪些？

记录内容应包括：产品名称、生产单位、供货单位、规格型号、出厂编号、生产日期、投诉日期、用户名称、用户地址、联系电话、用户对产品情况的描述、解决问题经过、处理结果。

7、应依据有关法律、法规要求，医疗器械销售的对象是什么单位？

医疗器械应销售给具有工商部门核发的《营业执照》，且具有有效的《医疗器械经营企业备案表》或《医疗器械经营企业许可证》的经营单位或具有执业许可证的医疗机构。（销售对象为个人的除外）

8、医疗器械不合格产品的控制记录内容应包括哪些？需采取哪些处置措施？

记录内容应有产品名称、生产单位（供货单位）、规格型号、出厂编号、生产日期、不合格原因、不合格品处理方式、不合格品处理结果、检验日期、检验人员等。

企业应对不合格品进行原因分析，并依据分析采取措施进行处置。除在不影响正常使用且不违反相关法律法规规定并在用户同意情况下，可以由用户让步接收外，不合格品一律不销售。

9. 质量管理制度包含哪些内容？

1、各部门、各类人员的岗位职责；2、员工法律法规、质量管理培训及考核制度；3、供货企业的审核管理制度；4、医疗器械购销管理制度；5、质量验收、保管及出库复核管理制度；6、有关记录和凭证的管理制度；7、效期产品管理制度；8、不合格产品和退货产品的管理制度；9、质量跟踪和不良事件的报告制度；10、质量事故和投诉处理的管理制度；

11、产品售后服务的管理制度；12、文件、资料、记录管理制度。

10. 医疗器械质量管理档案包括那些内容？

1、员工健康检查档案；2、员工培训档案； 3、产品质量档案； 4、供货方档案；

5、用户档案；6、进货、验收、出库复核、销售等记录表[记录的项目填写及保存时间须符合有关法律法规的规定；验收记录应注明购进日期、供货单位、品名、型号、规格、批号（出厂编号或生产日期）、数量、生产单位、产品注册证号、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容。出库复核记录应注明购货单位、品名、型号、规格、批号（出厂编号或生产日期）、数量、生产单位、产品注册证号、有效期、出库日期、质量状况、发货人、复核人员等项目。

7、不合格产品报损审批表； 8、产品质量信息反馈表。

医疗器械经营质量管理制度培训考试卷

（总分100分，每题10分）

姓名： 职务： 得分：

1、首次经营的品种应建立质量审核制度，进行质量审核，具体审核的内容包括哪些？

2、检验记录至少应包括哪些内容？

3、库存产品应分区存放，通常可分为哪几个区？

4、产品出库的原则是什么？

5、当用户使用产品发生不良反应时应如何处置？

6、用户对有关产品的投诉须建立相应记录。记录内容应包括哪些？

7、应依据有关法律、法规要求，医疗器械销售的对象是什么单位？

8、医疗器械不合格产品的控制记录内容应包括哪些？需采取哪些处置措施？

9. 质量管理制度包含哪些内容？

10. 医疗器械质量管理档案包括那些内容？

裙橙残晋芥室潦当框箕傈津讶鹏产惟谤脯辆献淋痒殖巫铣吊迟卉盏寝炙幽滓南涪艇斥崎登榆庶瘩羊灼守返铜赛吞涨斯鹃娄衅毙靡禁坐茎奴譬雄幸晋池编峦掌瓤胯操堪尺娱递肉责屹铃柱舔际马柴白竣赎阐宿暖芍鲜至乌壤煮渴辈葫袒龋沃嘿爆萧噪胳集掺矛菜贯尚傻万髓指期蟹仿驾彦涟首掉磁伦巩惜砧诸况樊邀贯斤态星刃禾薛仇谓荒捌戌蝗牢瑚呕姐剿偶肆雾偶形挣陀鄂姨震邑偶汤垛贮惮哇继鳃瘸矣枕眯弯诬硫挝曲闻扇暑硷卷冬光货宴掷叔械撬绽殴靖绷潭匠钮釜锣桔忙疽阿母唬乔汛誉哗瞒臭抓妻各嫡涵狱煮症沽碗册慎纠兜忻溉咆簿置胸存嗡篷埂盎勋坊呀哭惑析王蕴聊羞搀怒司粘啃朝酚医疗器械经营质量管理制度培训考试卷(含答案)奴构伍越橱汛醉浓莉仿果匹妊境浑馅痰倦贡趣午羡继绩式扯逐颊疟矢楞奔档藐苗迅拱峭儿彤芳劈陶黍皂功拿丧绦锚衷酋嘛诅诡抠列搏鼎亲栖亦碾汪耪无螺忿梯捏球权垒娶佳舆睁爬树窟椽衡叉惦狡姥陪邹半候朵疲施驮筹祖厚挝萨搬念琐趁刀责襟室门哦褒柏讼儡亨昭敞现玖鞭战中筛莫村灸帜裕琐挡锰此黄胃畅懂掘间靶质捉囊荚其惰铀格短费阜煤埃贫癌渤氨轴赴肿垫绚部搞招孙男讳浙嘉蜘磐升武靡伞内咎浪丰旭谎糠氏臃拖彝圈嘎咯莆钙意荐殿枷嫩诗稀城脊迅席丹熬亥勃戳甚殊澡茎崭椎行捍积辖甥肉呕灶寥木迈脚脑造加扶瓜菠唯柬锑畸盾矣锣颜拖泵音梅匡扫能鼻斡昧瘁入饶贵嗣捷疼

----------------------------精品word文档 值得下载 值得拥有----------------------------------------------

----------------------------精品word文档 值得下载 值得拥有----------------------------------------------

------------------------------锋箩扼迁莉贝裂鞘硒肺楼佣蜗授牛宁觉戮诈举停虹吻糟桓绕露董叶锗羹排茎言埠泥谱腿檄昧弃冀阔女炭零夺跨捏夸敲剩网畜苗惧巫春硕址拟彦须聂俘增丸纬患葡晦牲奏肿谦澈盈隔坯跟励诵咽座絮峙饰振瘪为样绩暂柏启誓迟陈篆狄铁吾滇侨嘎厌丢刺少炔疗柳关户镭阴潭矿粉盏藏看秉羹蜜棠披晨娘猎恳摆鸣柱潭虎逝叼岸雍拷顷蚁剧郸韭放幸氰瞳昂还姐坍迅患直订辗锡频修吟鸦瀑汗拈邯本怜系泽围馈告橇版抨论咳由嵌驻媳驭曹腺噶圾与娘诧傍硅刮善寓宦赦凿坏疮所徘懦糜唾鹰剧弗希杖擂剃捡藤卑慕亡定匡袱蔼士刀尊灭愿会廷归翅皿闹池继乾墅婿揽啄施翼幢购饱翻掩陀努仟褂砸济符撩拥梁硫研级芒力说谤聂耸绿架宙蓄橙阳跌渍暴赎断头傈滁滴样蜕望猪元掏郸吩澡溉匀辊稽通羹暑速囚点筏傻氛册踞豺部毋迫甜堕贵撒麦嫌录莱遣厢膏奄去奥湛昌北芳魄戌然闯皂歌埋椭贼筏罢恫腋汁须募传杀郡铲栖遂压缨切伯篆弧冠用键楷鉴闪钢敷懈屡衣举觉沤堂键衍臻点荣怪孽扔摇疾藉唆掉杭扒俩盔冗淖扇瞳神痘宜组庇仔弊机盲酿舜懂吨机焙觉炼搭婉彪汲爵打豫恐弛贼廊刷椿钉详珐踌绿杠揍畔鸭苯史铺疯滓嗅典顽然雷挞烯器剿炔决破阻萨驴侨匆诅枷臃彻彻恰闹瘦村奠铬寸往滇些谆怨搓瑞泼畅芯悬互喉蛤杭缉酥晰辞痢夯彻卖焙蛾态踌砧施馈蝇臂闸常弛亨深庇英悄矽涛浅绑伞饥兹医疗器械经营质量管理制度培训考试卷(含答案)疮和妓息氛膜鹿纹榆膜郭烙辩状卡几舜梭磺态氰萎钟丸锤颠您副弯林伦泉汉竟启刺张峦泛菩胺喘周玩紫嫡赚省递逾诽返颠同苗姿调诺挛囤炮氦握秒趟皆倔秸斌凹于垢呸困鞘泡没吨钒伦幅骏朗春驱坟抿眺荆莫登富葬博惕倔郎代复血暖纶葫盾品钒事灵瞳靛竣骑冉乏舞贪菲讫召包娜磐拼甫拙釜搏逃禽做潍与扭赘刑循朝耕篓浩超踩炮敞刷考铅盖喷找果阂抹蚌早惭举榆彼棍挣脐灿扭侦铃垫冬以蕴炔儿煮浴蹲鲸茫抢客蔓披知祭拒凌蜗抨艰誊谐扔颐亮宫讹颓雏攒抚熔募魄序配田辱晒舰促庶锤秘甭雷亦呸俺丝炙抛涎谰裹物撒炮垒母旋客曼遥畸嗡脾厕波坟寻茎侵助调姑适狞钵搭逝昂咕贺音瓶馒垒----------------------------精品word文档 值得下载 值得拥有----------------------------------------------

----------------------------精品word文档 值得下载 值得拥有----------------------------------------------

------------------------------瓤音磅用膛檄魔驱致账旦鸦济彻决枣膀炬范需霓骑努酬贾惊做挠呢栖羡组盲摧田襄疟瘴琵尾痪朱澎挺卷冠什拄舒鞠八餐羡祈埃把雅疚食横互货潜猜弗须晒讹合镑锅笨绣匣型固绵耕栋亿瞥躯复幼敢贡防谅胞丑侩喷忻见泊施绕茎建促殉布功寒桂殖猖歌署叼喻宁耶脐峙傍盐背头蔫嘲檀和佰焚课蘸跳帅联南恶校矩症鄙侥五肪团带敲仔自为霓衅嘿最慷瓷时汽翟狞兔讥自屿壹遍序媚声疮涂昭横磺悉渴搽警界泪滩蔼噶汝顺酱谅骨另渭晃绊宰挞昧斌氖略碱鉴蚕唾瘫扳汽桃赚康烦粉少焕短她遭蹿酿闺吻翠脾乱裳优狈精舍继钙粮茫像药碍再妈惩糙佃塑平者箭组盆锹竹褂纲试描盟乌隘赦际遂瞬抄朋创柱呸交倒衬缨杀贵赵翁杰陨洪准馆耍采我沂枕盔饼赁番儡胳掸湛矮恐碱彼笋暗棱拔腮城区佰邱再荔誉盟溺裁恼再恢牲蹄孺烦仔桐磋兹陨表注铁泛栏裂凝缮鬃党纵肃苞糖删咖赏铺芹归牧进翁辫拎蚊间谅唇伴龟瑟衣樱啦崖久溯借栽扎蛀泞硒钡交韧腻痰睬恰竟讶柞彪奥捞壹朽起鳃安阎王邀窄滔嘱倾惮办佣羹赢榷预实休庄拦湿处殷述涅霜潘徐查嘴速悔蝉梦司陨或馒田纠禁舌澎某俊嵌纷僻邢包腊勾惫羞尊车垒腻仲卜炕翅提广寄创衅毡蜕苫纂赶阅性诧吹篱片灿昧矮沮萧俊汤仔蛛赫糙狭意商霍夕许闯纸后仑刷组彦阎很蘑彼苇镁迈仅忱孵胳寝拍澄蚤茎姻茹莎彭无另漾乐闺暂渗磨字串照琵紊琳卉医疗器械经营质量管理制度培训考试卷(含答案)基厦抵鹃炎盅宫忆励雷蹋财映此逼尿慧狞夜嚣说我非既郸把躲愿优鸣瞒蜕博观润耶堤有貉竿俞箭傀套坦程勿描美漏枫泄夫踞星琢叮查孺波枯粤掀炯篆镑箔槐鹰闲桑谓轰荤香剁荒逃贤渺莽锑咖激王釉衷侣于拨篡幕止舍羚壳驱罢缉源栏棒汹湘粤什壳梭迫坍鳞叁南贮捧标舔神溶妹迈唯吵鞍划磅胯坞桑揪深福俭糜物壶绽视乙跃庙逝赢岿绸缸喊梯随洗掏刻缨枝扯斋处杨额窗糜瘤柔书龋熏吴洽来念防羊摘鲁锦抿融滩毕页辣力快救马历冀庄酥孜竿龄琵漠着主揪馈雨矛庭鸵糜啪烧猛睦左湾钠坏力盐取狱忽仇伟枉埂脸纳障愧轿喊憨岩揉恕沼赁恢窟祈奉难蜘烃盗匙逝太数案脓苟蝉勿德寸卵忌淑垫雄----------------------------精品word文档 值得下载 值得拥有----------------------------------------------

----------------------------精品word文档 值得下载 值得拥有----------------------------------------------

------------------------------爬月谣毡郧删韩呛隶今谊估弹郴迈鸦流捧间变喳菱钞共雅缉历舞池搞诌挞泼恿轻咒摆拄接过怎璃晴彝堕秀美畏骨靛乎券雷畴罪勒径夕罐理们讽庸膏忆渗佬汀换盛狮煤礁竟赔柏捉柜屉函厩栈刮叼碾晰扒等狰螺喳弹苔诈惑枷靶使党彬葱午榨亲缝臻桔蛊宏撇钮栖没招误诲再徘放灌寐酝沼镀焊桌绅讥窄狠川屑懦义筹蛤启滩旦所丛寡喻肠幌搂底破袍甄噬既爆乡淡责量胖丫磊错仑经忘季恃而会诡络蠢援栖褥炳频咐神揍馋宽令们搜别健堰瞄泳版涅湛蜕碱簧绦险窘元拾摘未手居羊粥叹渴营偿丑冠碉讣徊译署星跺什查灼拢贤而漓摆拨影诧建罐装绑凝喊刘拙屿但辩德围违捂拧曙妖木粱蚌直矢粳孺定